苯溴马隆片

药品名称:
通用名称:苯溴马隆片
英文名称:Benzbromarone Tablets
商品名称:尔同舒
成份:
苯溴马隆
适应症:
原发性高尿酸血症,以及痛风性关节炎间歇期。
用法用量:
成人每次口服50mg(一片),每日一次,早餐时服用。服药1周后检查患者血清尿酸浓度,或可在治疗初期每日口服100mg(二片),早餐时服用,待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg(一片),或遵医嘱。
不良反应:
本品耐受性好,不良反应一般为轻度。偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状;风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症;GOT、GPT及碱性磷酸酶升高。
禁忌:

以下患者禁用本品:

  1. 已知对本品过敏者;

  2. 孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女;

  3. 中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。

注意事项:
  1. 出现持续性腹泻应停药;

  2. 急性痛风发作期不要用药,以防转移性痛风;

  3. 通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆,在治疗初期痛风是不会发作的,但如果发作,建议将所用药量减半,还可以根据需要用秋水仙碱或消炎镇痛药缓解疼痛;

  4. 治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5-2升)。定期测量尿液的酸碱度,为促进尿液碱化,可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂,并注意酸碱平衡。病人尿液pH应调节在6.2-6.8之间。

  5. 长期用药时,应定期检查肝功能。

药物相互作用:
  1. 不宜与阿司匹林和其它水杨酸制剂合用;
  2. 不宜与抗凝血剂合用。
毒理研究:

生殖毒性:有动物试验报道本品未表现出明显致畸性,但也有报告提示,本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女。

遗传毒性:本品Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。

致癌性:大鼠长期给药研究结果表明,本品经口给药102周,剂量为2.0mg/kg或50mg/kg时出现一些肝肿瘤结节,50mg/kg(相当于临床剂量的17倍)组还出现一例肝细胞癌(HCG),上述结果提示,本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外,大鼠研究也表明,本品具有明显促进肝脏生长和肝过氧化物酶体增生的作用(可能与肿瘤形成相关)。体外研究表明,本品对离体大鼠肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体肝细胞却无该作用,因此有文献认为,本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。上述动物致癌性结果尚未得到临床的证实。
生产企业:
宜昌长江药业有限公司
药物分类:
治疗高尿酸血症和痛风用药
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