紫杉醇注射液

药品名称:
通用名称:紫杉醇注射液
英文名称:Paclitaxel Injection
商品名称:紫杉醇注射液
成份:
本品主要成份为紫杉醇。辅料为:聚氧乙基代蓖麻油、枸橼酸
适应症:
卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗。对于头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等有一定疗效。
用法用量:

为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时和6小时均分别口服地塞米松20mg,治疗前30~60分钟肌注或口服苯海拉明50mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。

单药剂量为135~200mg/m2,在粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持下,剂量可达250mg/m2。将紫杉醇用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释成0.3~1.2mg/ml溶液,静滴3小时。联合用药剂量为135~175mg/m2,3~4周重复。
不良反应:
  1. 过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。多数为I型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。

  2. 骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8~10日。严重中性粒细胞减少发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。

  3. 神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。

  4. 心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓。30%有心电图异常改变。

  5. 肌肉关节疼痛:发生率为55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性。

  6. 胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率丹别为59%,43%和39%,一般为轻和中度。

  7. 肝脏毒性:为ALT,AST和AKP升高。

  8. 脱发:发生率为80%。

  9. 局部反应:输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。

禁忌:

禁用于:

  1. 对本品或其它用聚氧乙烯蓖麻油配制的药物过敏者。

  2. 白细胞低于1.5×109/L严重骨髓抑制者。

  3. 怀孕和哺乳期妇女。

警告:
对本品或其它用聚氧乙烯蓖麻油配制的药物过敏者禁用。白细胞低于1.5×109 /L严重骨髓抑制者禁用。怀孕和哺乳期妇女禁用。
注意事项:
  1. 为预防有可能发生的过敏反应,紫杉醇治疗前应用地塞米松,苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。

  2. 配制紫杉醇时必须加以注意,宜带手套操作。倘若皮肤接触本品,立即用肥皂彻底清洗皮肤,一旦接触粘膜应用水彻底清洗。

  3. 静脉注射时一旦药液漏至血管外应立即停止注入,局部冷敷和以1%普鲁卡因局封等相应措施。

  4. 本品滴注开始1小时内,每15分钟测血压、心率和呼吸一次,注意过敏反应。

  5. 滴注紫杉醇时应采用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液器,并通过所连接的过滤器,过滤器的微孔膜应小于0.22微米。

  6. 紫杉醇浓缩注射液在静脉滴注前必须加以稀释,可用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释,最后稀释浓度为0.3~1.2mg/ml。

  7. 本品应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用,患者必须住院,注射本品前须备有抗过敏反应的药物及相应的抢救器械。

  8. 当药品性状发生改变时:如溶液浑浊、变色或瓶内有异物请勿使用。

药物相互作用:
  1. 由于奎奴普丁/达福普汀是细胞色素P450-3A4酶抑制剂,同时给药可增加本药血药浓度。

  2. 与特拉珠玛合用,特拉珠玛的血清谷浓度水平增加约1.5倍。临床试验证明二者合用效果较好。

  3. 顺铂可使本药的清除率降低约1/3,若使用顺铂后再给本药,可产生更为严重的骨髓抑制。

  4. 与阿霉素合用,研究表明先给本药24小时持续滴注,再给阿霉素48小时持续滴注,可明显降低阿霉素的清除率,加重中性粒细胞减少和口腔炎。

  5. 使用本药后立即给予表阿霉素,可加重本药的毒性。

  6. 酮康唑可抑制本药的代谢。

  7. 磷苯妥英、苯妥英可通过诱导细胞色素P450而降低本药作用。

  8. 使用本药时接种活疫苗(如轮状病毒疫苗),可增加活疫苗感染的风险。国外资料建议使用本药时禁止接种活疫苗。处于缓解期的白血病人,化疗结束后间隔至少三个月才能接种活疫苗。

生产企业:
哈尔滨三联药业有限公司
药物分类:
化疗用药
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