甲硝唑芬布芬胶囊

药品名称:
通用名称:甲硝唑芬布芬胶囊
英文名称:Metronidazole and Fenbufen Capsules
商品名称:甲硝唑芬布芬胶囊
成份:
本品为复方制剂,其组份为每粒含甲硝唑0.1g,芬布芬75mg。
适应症:
用于牙龈炎,牙周炎等疾患。对口腔炎,舌炎等亦有一定疗效。
用法用量:
口服。成人:一次2粒,一日3次。一日总量不超过14粒。
不良反应:
  1. 本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

  2. 其他常见的不良反应:

    1. 胃肠道反应,如胃痛、胃烧灼感、恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等,少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。

    2. 可逆性粒细胞减少。

    3. 过敏反应,皮疹、麻疹、瘙痒等。

    4. 中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。

    5. 其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。

    6. 白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。

禁忌:
  1. 对本品或吡咯类药物过敏史者禁用。

  2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

  3. 有活动性中枢神经疾病患者禁用。

  4. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

  5. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

  6. 有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

  7. 重度心力衰竭患者。

  8. 严重肝、肾功能损害患者禁用。

  9. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

  10. 儿童禁用。

  11. 血液病患者禁用。

注意事项:
  1. 致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体中尚未证实。

  2. 使用中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。

  3. 本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。

  4. 用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。

  5. 肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应减量使用,并作血药浓度监测。

  6. 本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液透析时,本品及代谢物迅速被清除,故应用本品不需减量。

  7. 厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

  8. 重复一个疗程前,应做白细胞计数。

  9. 同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。

  10. 念珠菌感染者应用本品,其症状会加重,需同时给抗真菌治疗。

  11. 避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

  12. 根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

  13. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

  14. 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和戚体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

  15. 和所有非甾体抗炎药( NSAIDs) 一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

  16. 有高血压和,或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

  17. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

药物相互作用:
  1. 本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。

  2. 与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。

  3. 与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用,可减慢本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血消除半衰期( t1/2β),应根据血药浓度测定的结果调整剂量。

  4. 本品干扰双硫仑代谢,两者合用时患者饮酒后可出现精神症状,故两周内应用双硫仑者不宜再用本品。

  5. 本品干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果,可使胆固醇、三酰甘油水平下降。

生产企业:
重庆科瑞制药有限责任公司
药物分类:
其它抗生素
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