盐酸氨溴索注射液

药品名称:
通用名称:盐酸氨溴索注射液
英文名称:Ambroxol Hydrochloride Injection
商品名称:伊诺舒
成份:

盐酸氨溴索

辅料:枸橼酸、磷酸二氢钠、氯化钠、注射用水
适应症:
  1. 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

  2. 术后肺部并发症的预防性治疗。

  3. 早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

用法用量:

成人及12岁以上儿童:

每天2-3次,每次15mg,慢速静脉注射;严重病例可增至每次30mg。

6-12岁儿童:

每天2-3次,每次15mg。

2-6岁儿童:

每天3次,每次7.5mg。

2岁以下儿童:

每天2次,每次7.5mg。

均为慢速静脉注射。

或将药物加入到葡萄糖注射液(或生理盐水)中,静脉点滴使用。

婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:

每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg,分4次给药。应用注射泵给药,输注时间最少5分钟。
不良反应:

不良反应的发生率定义如下:

非常常见 ≥1/10
常见 ≥1/100,但<1/10
不常见 ≥1/1000,但<1/100
罕见 ≥1/10000,但<1/1000
非常罕见 <1/10000
未知 现有数据无法评估其发生

免疫系统疾病/皮肤和粘膜组织疾病

不常见:红斑。

未知:变态反应(包括过敏性休克)、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应;有严重急性过敏反应的报道,与本药的关系尚不确定,此类患者通常对其他物质亦出现过敏。

胃肠疾病

不常见:口干、便秘、流涎、咽干。

未知:胃部灼热、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹部疼痛。

呼吸系统、胸廓和纵膈疾病

不常见:流涕、呼吸困难(超敏反应症状之一)。

肾脏和泌尿系统疾病

不常见:排尿困难。

全身性疾病以及给药局部异常。

不常见:体温升高、畏寒,以及粘膜反应。
禁忌:
已知对盐酸氨溴索或其他配方成份有过敏者禁用。
警告:
该品种在上市后安全性监测中有严重过敏性休克的报告,故对特殊人群、有过敏史和高敏状态(如支气管哮喘等气道高反应)的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须立即停药,并根据反应的严重程度给予对症治疗。一旦出现过敏性休克应立即给予急救。
注意事项:

以下情况慎用本品:

  1. 肝、肾功能不全者;

  2. 胃溃疡患者;

  3. 支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道出现大量分泌物的患者(恶性纤毛综合征患者等,可能有出现分泌物阻塞气道的危险);

  4. 青光眼患者。

一般注意事项

  1. 禁止本品与其他药物在同一容器内混合,注意配伍用药,应特别注意避免与头孢类抗生素、中药注射剂等配伍应用。

  2. 禁止本品(pH5.0)与pH大于6.3的其他偏碱性溶液混合,因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。

  3. 若静脉用药时注射速度过快,极少数患者可能会出现头痛、疲劳、精疲力竭、下肢沉重等感觉。

  4. 如Stevens-Johnson综合征和Lyell’s综合征(中毒性表皮坏死松懈症;TEN),这些症状的出现都与患者使用时的状态相关。上述病例中的大部分都是由潜在疾病或者伴随用药引起的。如果患者在用药后新出现皮肤或者粘膜损损伤,应及时报告医生,并停用本品。

药物相互作用:
与抗生素如阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素等同时使用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
毒理研究:

急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。

Ames试验和微核试验表明,盐酸氨溴索无致突变性。

小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。
生产企业:
天津药物研究院药业有限责任公司
药物分类:
止咳祛痰和感冒药
相关药品:

盐酸氨溴索片
盐酸氨溴索片
小儿伪麻美芬滴剂
酚麻美敏片
复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊