缬沙坦胶囊

药品名称:
通用名称:缬沙坦胶囊
英文名称:Valsartan Capsules
商品名称:怡方
成份:
缬沙坦
适应症:
适用于各类轻、中度高血压,尤其对ACE抑制剂不耐受的病人。
用法用量:

口服,一次1粒(80mg),一日1次。抗高血压作用通常在服药2周内出现,4周时达到最大疗效。对血压控制不满意的病人,每日用量司增至2粒,或加用利尿剂。

对肾功能不全患者或非胆管源性及胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。
不良反应:

2316例服用缬沙坦患者经安慰剂对照试验表明,本药物的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。下表所列为10次安慰剂对照试验的结果,缬沙坦的剂量为10mg~320mg,治疗时间最长为12周。在2316名患者中,1281人服用80mg,660人服用160mg。由于不良反应的发生率与剂量和治疗期限无关,因此将服用不同剂量的情况合并统计,结果表明不良反应发生率与性别、年龄、或种族无关。无论与所用试验药物有无因果关系,缬沙坦治疗组所有发生率大于等于1%的不良反应如下:

其它发生率小于1%的不良反应有:水肿、虚弱无力、失眠、皮疹、性欲减退、眩晕。尚不知这些反应是否与缬沙坦治疗有因果关系。

曾出现一些罕见报道,包括:血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其它过敏反应如血清病、血管炎等。

化验指标

缬沙坦偶可引起血红蛋白和血球压积减少。在临床对照试验中,服用缬沙坦的病人出现血球压积和血红蛋白明显降低(>正常值的20%),分别为0.8%和0.4%。而服用安慰剂的病人出现血红蛋白或血球压积减少者仅0.1%。

服用缬沙坦与服用ACE抑制剂,出现中性粒细胞减少症的患者分别为1.9%和1.6%。

在临床对照试验中,服用缬沙坦的患者发生明显的血肌酐,血钾和总胆红素升高者分别为0.8%,4.4%和6%,而ACE抑制剂组出现的上述不良反应分别为1.6%,6.4%和12.9%。

服用缬沙坦的患者偶有肝功能指标升高。

缬沙坦治疗原发性高血压患者时无需监测特殊的实验室指标。
禁忌:
  1. 对缬沙坦的任何成分过敏者。
  2. 妊娠及严重肾衰(肌酐清除率<10ml/分)患者。
注意事项:
  1. 低钠和(或)血容量不足的病人:在严重缺钠和(或)血容量不足的病人,如服用大剂量利尿剂的患者,用缬沙坦开始治疗时,偶可发生症状性低血压。因此,在开始缬沙坦治疗前,应先纠正病人. 低血钠和低血容量状况,如减少利尿剂的使用量。当发生低血压时,病人应仰卧,必要时可静脉滴注生理盐水。待血压稳定后可继续用本药治疗。

  2. 肾动脉狭窄:服用缬沙坦,有可能使双侧或单侧肾动脉狭窄病人的血尿素氮和血肌酐升高。故为安全起见,应注意监测患者的这些指标。

  3. 肾功能不全:对肾功能不全患者无需调整剂量。但对严重病例(如肌酐清除率<10ml/min),目前尚无研究资料,应慎重用药。

  4. 肝功能不全:对肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦主要以原形经胆汁消除,胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低。这类患者服用本药时,应特别慎重。

药物相互作用:

临床试验未发现本药与下列药物间存在有临床意义的相互作用:西咪替丁、华法林、呋塞米(呋喃苯胺酸)、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。

由于缬沙坦基本不被代谢,所以它与细胞色素P450酶系统的诱导剂或抑制剂通常不会发生有临床意义的相互作用。尽管缬沙坦与血浆蛋白结合率高,但体外实验表明本药与其它血浆蛋白结合率高的药物,如双氯芬酸、呋塞米(呋喃苯胺酸)和华法林之间无血浆蛋白结合方面的相互作用。

与保钾利尿剂(如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利)、钾制剂、或含钾的盐代用品结合时,可使血钾升高。如必须同时服用,应注意监测。
生产企业:
海南澳美华制药有限公司
药物分类:
血管紧张素II受体拮抗剂
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