巴柳氮钠片

药品名称：

通用名称：巴柳氮钠片
英文名称：Balsatazide Sodium Tablets
商品名称：贝乐司

成份：

巴柳氮钠

适应症：

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

用法用量：

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，饭后及睡前服用。疗程8周。

不良反应：

常见不良反应包括：腹痛、腹泻；偶见消化系统：食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸；呼吸系统：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：关节病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

禁忌：

对水杨酸、巴柳氮钠片中任何成分或巴柳氮钠代谢物过敏的患者禁用。

注意事项：

患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。
对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。

应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐)，特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。

药物相互作用：

尚不明确。

毒理研究：

遗传毒性：

巴柳氮钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞(CHV79/HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。

生殖毒性：

大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。

致癌作用：

大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天，连续给药2年，未见致癌作用。

生产企业：

山西安特生物制药股份有限公司

药物分类：

抑酸/抗反流/治疗溃疡的药物