马来酸伊索拉定片

药品名称：

通用名称：马来酸伊索拉定片
英文名称：Irsogladine Maleate Tablets
商品名称：维舒龙

成份：

马来酸伊索拉定

适应症：

胃溃疡，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）。

用法用量：

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵医嘱（应随年龄、症状适当增减）。

不良反应：

（1）消化道有时出现便秘、腹泻、恶心、呕吐症状。
（2）肝脏有时AST、ALT、Al-P、LDH值轻度升高。
（3）皮肤有时出现皮疹，若出现此类症状，应停药。
（4）其他胸部压迫感、失眠等症状。

禁忌：

对马来酸伊索拉定过敏者禁用。

注意事项：

出现皮疹不良反应时，应停药。

药物相互作用：

尚不明确。

毒理研究：

亚急性毒性及慢性毒性
（1）SD大鼠经口给予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上剂量组动物出现流涎、抑制体重增加及摄食量减少，肝重量增加，光面内质网增生及肾孟内结石，无毒性量为3mg/kg/日。
（2）犬经口给予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上剂量组动物出现呕吐、流涎、抑制体重增加及摄食量减少，肝细胞内光面内质网增生及肾小球上皮细胞足突起融合。无毒性量为10mg/kg/日。
（3）SD大鼠经口给予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上剂量组动物出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为1.5mg/kg/日。
（4）犬经口给予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上剂量组出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为2mg/kg/日。
生殖试验
（1）一般生殖毒性试验：SD大鼠经口给予2、8及30mg/kg/日，30mg/kg/日出现交尾率降低，未见对胚及胎仔的影响。
（2）致畸敏感期毒性试验：SD大鼠经口给予2、8及30mg/kg/日，家兔经口给予0.4、2、10及30mg/kg/日，未见对胎仔及幼仔的影响。
（3）围产期毒性试验：SD大鼠经口给予0.5、2、8及30mg/kg/日，8mg/kg/日以上，可见幼仔生存率降低，30mg/kg/日可抑制幼仔体重增加。

生产企业：

天龙药业有限公司

药物分类：

抑酸/抗反流/治疗溃疡的药物