萘哌地尔片

药品名称：

通用名称：萘哌地尔片
英文名称：Naftopidil Tablets
商品名称：那妥

成份：

主要成份为萘哌地尔

适应症：

适用于良性前列腺增生症引起的排尿障碍。

用法用量：

成人初始剂量，一日一次，一次一片(25mg)，睡前服用。

不良反应：

偶见头昏、起立性眩晕、头重、头疼、耳呜、便秘、胃部不适、浮肿，寒颤、AST升高和ALT升高。

临床试验数据

没有与本品相关的内容。

上市后数据

采用以下惯例对不良反应按发生频率进行排序：

很常见 ≥1/10

常见 ≥1/100 至<1/10

不常见 ≥1/1,000至<1/100

罕见 ≥1/10,000至<1/1,000

极罕见<1/10,000

未知（根据已有数据无法估计发生频率）。

神经系统异常

未知：头痛（参见：【注意事项】）

耳和迷路异常

未知：眩晕、耳鸣

血管异常

未知：直立性低血压（参见：【注意事项】）

胃肠道异常

未知：便秘、胃部疾病

肝胆异常

未知：转氨酶升高

肌肉骨骼和结缔组织异常

未知：寒战

全身异常和给药部位反应

未知：肿胀

禁忌：

对本品成份有过敏史者禁用。

用药须知：

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

注意事项：

肝功能损伤者慎用，重症心脑血管疾病患者初次使用本品时应慎重。
本品服用初期及用量剧增时能引起体位性低血压，导致头昏、起立性眩晕，故高空作业及机动车驾驶员应慎用。
服用期间，应注意血压变化，发现血压降低时应酌情减量或停止使用。
本品含乳糖成分。患有罕见的遗传性半乳糖不耐症的患者以及Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症的患者不得服用本品。

药物相互作用：

本品与降压药和利尿药有协同作用，同时服用时酌减。

毒理研究：

重复给药毒性：

大鼠和Beagle犬连续12个月经口给予本品，剂量达100mg/kg/天（按体表面积折算，分别约相当于临床最大推荐剂量的13和43倍）以上时，犬出现振颤、腹卧或眼睑下垂，大鼠可见体重增长减慢、饮水量、摄食量减少及血液学改变，无毒性影响剂量为25mg/kg。

遗传毒性：

本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和啮齿动物微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：

本品在大鼠器官形成期经口给药，可见母鼠及仔鼠体重增长受抑制，提示本品有抑制胎仔发育的作用，但未见致畸性和其它生殖毒性。无毒性影响剂量为40mg/kg/天（按体表面积折算，约相当于临床推荐最大剂量的5倍）。

生产企业：

南京美瑞制药有限公司

药物分类：

用于膀胱或前列腺疾患的药物