盐酸坦洛新缓释胶囊

药品名称:
通用名称:盐酸坦洛新缓释胶囊
英文名称:Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules
商品名称:齐索
成份:
本品主要成份为盐酸坦洛新。
适应症:
前列腺增生症引起的排尿障碍。
用法用量:
成人每日1次,每次1粒或2粒 (0.2或0.4mg) ,根据年龄、症状的不同可适当调整。
不良反应:
  1. 神经精神系统:偶见头晕、蹒跚感等。

  2. 循环系统:偶见血压下降、心率加快等。

  3. 过敏反应:偶尔可出现皮疹,出现这种症状时应停止服药。

  4. 消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。

  5. 肝功能:偶见ALT、AST、LDH升高,停药后可恢复正常。

  6. 其它:偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。

禁忌:
  1. 对本药过敏者。
  2. 肾功能不全患者。
注意事项:
  1. 注意不要嚼碎服用,应整个吞服。
  2. 体位性低血压、冠心病患者应慎重使用。
  3. 肾功能不全患者应视Ccr情况慎用或禁用。
FDA妊娠药物分级:
尚未进行孕妇研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
药物相互作用:
合用降压药时,应密切注意血压变化。
毒理研究:

据文献报道

  1. 亚急性毒性试验

    以大鼠、小猎犬 (经口) 连续给药3个月后,发现子宫、卵巢重量减轻。

  2. 致癌毒性

    雌性小鼠服用盐酸坦洛新45mg/Kg/d和158mg/Kg/d2年后,乳腺纤维腺瘤 (p<0.001) 和腺癌 (p<0.075) 发生率升高,试验中雌性大鼠和小鼠发生乳腺癌可能和盐酸坦洛新引起的催乳激素升高有关。

  3. 致畸毒性

    在已知的各种试验中,盐酸坦洛新都被证明无致畸作用。

  4. 生殖毒性

    雄性大鼠单剂量或多剂量服用盐酸坦洛新300mg/Kg/d可导致生殖功能显著下降,但这种作用是可逆的,生殖功能在单剂量停药3天或多剂量停药4星期后得到改善,在多剂量停药9星期后恢复正常,雄性大鼠多剂量服用10mg/Kg/d或100mg/Kg/d (AUC时下曲线面积分别为正常人的0.2和16倍) 不会影响生殖功能。

生产企业:
浙江海力生制药有限公司
药物分类:
用于膀胱或前列腺疾患的药物
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