注射用鼠神经生长因子

药品名称：

通用名称：注射用鼠神经生长因子
英文名称：Mouse Nerve Growth Factor for Injection
商品名称：苏肽生

成份：

本品主要成份为从小鼠颌下腺中提取的神经生长因子，是一种分子量为26．5KD的生物活性蛋白。

辅料名称：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、人血白蛋白、甘露醇。

适应症：

本品具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。

用法用量：

临用前每瓶用2ml氯化钠注射液(或灭菌注射用水)溶解。

肌肉注射，每日30μg (一瓶)，一日1次，3～6周为一疗程。

不良反应：

临床试验中发现有局部疼痛、偶见荨麻疹。局部疼痛的发生率在对照组为10．68％，治疗组为13．47％，停药后可自行缓解，一般不需特殊处理。荨麻疹可自行恢复，或给予抗过敏治疗。未见其它不良反应。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

药物相互作用：

尚无本品与其他药物相互作用的研究报道。

毒理研究：

重复给药毒性： Beagle犬和Wistar大鼠肌肉注射本品，剂量为40μg／kg、200μg／kg，犬连续给药8周，大鼠连续给药12周，给药动物各项指标未见异常，注射局部肌肉组织未见坏死及炎症反应。

遗传毒性：本品Ames试验、哺乳动物细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：昆明种小鼠肌肉注射本品，剂量为40、80、160μg／kg，一般生殖毒性试验、致畸敏感期毒性试验及围产期毒性试验结果显示：胎仔外观，骨骼及内脏均未见畸形，受孕率未见异常。

但不同程度地影响母鼠乳汁分泌。

生产企业：

舒泰神（北京）生物制剂股份有限公司

药物分类：

神经营养剂