印度仿制药为啥没有受到制裁?

人们都说,世界上有一个穷人的药房,那就是印度,因为全世界都在这里买药,这里面的药,主要是一些仿制那些特别高效的抗癌药物或者是一些价格非常高的特效药。

印度的这些药,能比那些正版的药物要便宜几十倍甚至上百倍,比如说在《我不是药神》当中,正版格列宁要4万元一瓶,而印度仿制药只要不到500元,价格相差80倍,药效竟然差不多。

为什么印度可以制造这些仿制药?他们没有专利权吗?他们没有专利法吗?

在历史上,印度是有的,比如说历史上的印度,有超过99%的药品专利掌握在外国药企手中,他们为了赚钱,卖的价格非常之高,当时刚刚独立出来的印度穷困之极人数也多,尤其是穷人非常之多,他们买不起药。

无奈之下印度就制定了一个专利法,这个专利法允许印度制药公司仿制生产所有的药品,而不必要去获得西方国家药品的专利。所以在印度就没事了……

所以印度的医药公司只要去仿照就行了,他们只有制造成本而没有研发成本。

那难道国际上会不管吗?

尤其是那些有这些正版药物生产厂家的国家会允许他们这样滥用别人的知识产权吗?

当然不是。

一开始世界上有许多有药品专利的国家都对印度这种行为表示愤怒,甚至扬言要制裁它,但是印度就始终以自己国弱民穷为理由,不断向这些国家耍赖,向国际社会耍赖,然后继续从事方制药的工作。

反正也没加入WTO。

这也使得了印度国家的仿制药,获得了很快的成长,价格低廉,质量过硬,是印度仿制药的代名词。

但是由于印度仿制药越来越冲击外国正版药物企业的利润,跨国药企给他的还是非常沉重的压力的。

1995年印度进入WTO,给自己争取10年专利豁免权。

医药专利的商业和道德困境

在印度进入WTO相关知识产权协议过渡期满之后的2006年,就遭遇了第一起药品专利跨国诉讼,药业巨头诺华公司就印度专利局的决定向印度高等法院提出诉状,表示知识产权被侵犯……

从知识产权的角度,跨国药企诺华公司的做法并没有任何不当行为,因为印度要写作为模仿者抄袭者,是侵犯了跨国药企的知识产权的,是等同于侵害了别人辛勤劳动成果。

一个药企要完成一起特效药的研发费用,是一个天价成本,经济成本极其高昂,对于诺华公司来说,如果印度以极其低价的成本来侵蚀正版的市场,跨国药企无疑是亏损巨大的……

仿制药对正版药,等同于劣币驱逐良币,总有一天,跨国药企纷纷倒台,没人研发药物了……

所以无论从知识产权还是制药行业的良性发展前景上来看,诺华无错。

但是即便如此,诺华公司在印度高等法院的诉讼中遭遇到了巨大的阻力。

2006年,诺华公司诉讼印度专利局开庭的当天,有超过150个国家近30万民众,包括许许多多的无国界医生全球健康运动组织,国际乐施会等组织,卫生全球获取项目组织,和第三世界网络联合发出呼吁,要求诺华终止对印度政府的法律行动。

原因自然也是不言自明的,对于全球大多数的卫生系统和大多数的不发达国家来说,对于像无国界医生组织这样的跨国非营利组织的政策来说,昂贵的正版药就代表会有无数人命因此流失……

这些无数人都是买不起正版药的穷人……

所以这些跨国药企也遇上了一个道德难题,他们的专利诉讼请求完全是正当的,即便是在WTO下也是合法的。

但是如果他们继续把这场诉讼进行下去,那么他们将得到的不仅仅是胜诉,还会是第三世界国家的连声讨伐,全球舆论的共同谴责,以及许许多多,像无国界医生这样的跨国非营利组织的口诛笔伐。

对于像诺华公司这样的跨国企业来说,要么蒙头挣钱,啥也不管,任其所谓的买不起正版药的穷人自生自灭,最终在世界舆论等我口诛笔伐下倒闭……

要么保持现状,损失一定的世界市场给印度仿制药,虽然在此期间会造成跨国药企的大幅损失,但起码尚能在短期内根基不毁……

得到舆论赞赏,和美化品牌价值……

跨国药企终究是企业,他们是以盈利为前提的,就必须要取信于人,就不能得罪最大的受众,而这个最大的受众肯定是由世界舆论场决定的。

印度的专利强制许可权

除了有广大的民意支持之外。

印度在加入世界贸易组织的时候,就曾经专门为印度仿制药留了一个后手。

那就是印度政府可以对药品专利强制许可和授权限制,当然广大的民意支持以及全世界的主流舆论的支持是这个强制许可条款得以顺利在WTO中得到公认的一个关键所在。

这个强制许可,一个关键的前提就是以公共利益为目的的强制许可。

就是说如果在大型的公共利益面前,印度政府可以强制要求跨国企业公司把其专利授权,或者是允许印度本土的仿制药企业进行制造。

这样仿制药企业就可以制造比较廉价的药物,治病救人。

而这种强制许可被世界所接受,所以印度即便是侵犯了法国公司药企的专利,也不会受到制裁。

当然,随着印度仿制药的坐大,跨国药企自然不可能允许更多的印度出来,否则它就坐等倒闭吧,WTO也知道,它必须也维持跨国企业的生存权,一旦跨国企业无法有足够资金研制,那么对医药行业莱山区,也是灾难性的。

跨国药企若是倒了,连仿制药也不会有未来。

所以在印度之后加入的国家,想都不要想有像印度这般专利待遇,WTO力行保护专利……

高药价之痛:为什么印度通过仿制药成为第三世界的药房,而我们却不能?

印度虽然工业不算发达,但在仿制药方面却做到了极致。同类药品印度的仿制药价格,可以做到原版药的十分之一。

但有一点需要注意,印度的仿制药可不是“假药”,它的药理、疗效和原版药没有区别。

有不少人认为印度做仿制药是西方国家的默许,其实是个误区。每种药品都有专利期限,过了期限任何国家都可以仿制。

而且国际间还有个“药品专利强制许可规则”,意思是当一个国家发生公共健康危机时,可以强制获得药品生产权,这里就有空子可钻。

其实印度和我们都是发展中国家,有些规则执行没那么严格,印度在仿制药方面做得比我们好,确实有其独到之处。

一、印度做仿制药是由政府主导,有专门的机构负责关注世界各种药品专利到期时间,同时药品专利到期后,印度政府会第一时间和生产厂商商讨降价事宜。

而我们是生产企业各自为战,消息面窄、效率也不高,至于与厂商砍价环节缺失。

二、仿制药虽然是仿制,但要做到药理、疗效一致,研发能力同样重要。而一般药企很难有那么多资金和技术力量投入研发,所以印度在研发上,主要是由国家机构完成。

政府掌握了研发和审批权,就自然控制了药品定价权,“不法厂商”和“无良医生”就没有存在的土壤,而这方面我们就呵呵……

三、药品审批分两个环节:生产许可和上市许可。生产许可方面印度有几千专职人员负责,同时还肩负跟踪责任。

而我们只有百把个人,工作量太大,于是监管变成了怎么想办法“打回”。当然有“红票子”例外,不过加上500万~1000万的审批费,就不是一般企业能承受得起的。

四、印度仿制药业已形成完整的产业链,而我们除了百强企业外,普遍是中小企业,而且还是各自为战,在生产原材料、辅料的全球采购上拿不到优势价格。

材料、审批及医院环节,导致我们仿制品价格与原版药差别不大,没有足够的利润空间,企业就缺乏仿制的动力。

五、药品上市需要通过临床试验环节,印度建立了不少临床基地,而我们则由三甲医院承担。三甲医院资源有限,又不缺钱,因而缺乏配合的积极性,所谓临床基地形同虚设。

总之,虽然印度不足的地方还很多,但在仿制药方面确实取得了重大成就。希望我们能加足马力追赶,药价能向印度看齐,也是一件造福百姓的事,功德无量!

首先,印度仿制的药品有很多都是已经过了专利保护期的,任何一家药品生产企业都可以光明正大的仿制生产,不存在侵权的问题。

其次,印度政府对本国制药业的保护。虽然咱时不时的调侃印度,但咱必需得承认,印度在制药业方面是领先我们的。全世界的药品,只要你告诉他配方和生产流程,他都可以仿制出来。如今有很多外国的制药企业为了减少生产成本,很多药品都是委托印度的药厂生产的。这些年来,印度已经不满足给外国药品研制厂家当代工,不满足仿制外国药品了,而是开始研制具有自己专利的新药了。

第三,我们都知道,印度有80%以上的人都是穷人,外国公司生产的正规药品他们是消费不起的。所以,外国公司想赚印度人的钱也是很难的。可印度人对这些药品又有刚需,毕竟人生病了就得吃药打针,就得治病。人家印度政府就说了,虽然仿制别人的药是不对的,但我不能眼睁睁的看着我的国民病死啊?不能眼睁睁的看着他们受到病痛的折磨啊?你那些正规厂商生产的药那么贵,咱们消费不起,咋办?只能自己仿制了。这仿制药少了进口的关税环节,少了中间商赚差价,少了研制成本和时间,价格就亲民很多了,保证穷人也用得起了,而且疗效和正品药是一样的。

最后,也是最重要的一点,那就是外国制药企业亏欠印度人的太多,他不好意思和印度提专业保护这事。这怎么说呢?大家要知道,一种新药从研制到上市是要经过好多个环节的。其中有个环节最重要最关键也最令人头疼,那就是试药。可能有人说,试药有什么难的?弄一群小白鼠来喂它们吃就行了。亲,你想得太简单了。有些药在小白鼠身上管用但并不代表用在人身上也管用。最好的方法就是拿病人来做试验了。可要找活人来做试验可不容易啊。是药三分毒,何况还是一种刚研制出来的药呢!它有没有疗效啊?有没有什么副作用啊?对下一代有没有什么影响啊?这些通通都是未知数。闹不好一把药吃下去就见鬼去了——如果是见鬼去了可能还好,一了百了,但要是弄了个半死不活的,那就惨了。再说了,有些慢性病是要长时间不间断的服药的,如艾滋病、乙肝、糖尿病、癌症等,这些药吃多了又有什么影响啊?所以说,如果不是走投无路,抱着死马当活马医的心态,是没有人愿意拿自己的身体来做试验的。为了找到自愿试药的患者,制药企业可以说是费尽心机焦头烂额。一方面给他们免费提供药品,另一方面要给他们一笔辛苦费,还要签合同,如果试药试死了,得给一大笔经济补偿。可即便如此,愿试者还是寥寥无几。正在制药企业焦头烂额之际,咱们印度政府挺身而出了。他向制药企业表示,可以在印度试验他们的新药,但试验成功后,必需允许印度药厂仿制它。当然,印度政府也向他们保证,这些仿制药只在印度境内销售,决不出口国际市场去抢他们的饭碗。据报道,这些年来外国药企在印度试验了三百多种各类新药,但最后能成功上市的只有十几种。而参与试药的则有七百多万人,男女老少都有。这其中被治好的连百分之一都不到,其他的人不是病情恶化就是没有疗效,要不就是见鬼去了。而这些参与试药的人得到的报酬跟西方国家的试药者比起来简直可以忽略不计。正是如此,很多外国药企得知印度在仿制他们的药后,往往是非常大度的表示“赚钱不是我们的目的,我们把药研制出来是为了更好的造福全人类的。”唉!人家都用自己的生命来帮你试药了,你还好意思和人家提什么专利保护吗?


相关阅读:

他剥了一张漂亮的猫皮,造成了 10 个人的死亡
死亡、屠杀、流浪……叙利亚球员的真实经历,扇了国足一巴掌。
“输血”的霍英东,“吸血”的李嘉诚
中国最好博导曹雪涛院士18篇论文造假:指导12篇百优博
以色列:斩首伊斯兰圣战组织司令官,能动手就千万别BB……

最新评论
请先登录注册后才能发布评论。