有研究表明，花生口服免疫脱敏疗法(OIT)可能能够有效治疗花生过敏。为此来自英国剑桥大学的 Anagnostou博士等人对OIT治疗儿童花生过敏的疗效进行了评估。

该研究是一项随机、对照、交叉试验，研究者比较了积极的OIT（予特制花生粉，蛋白量2-800mg/天）治疗组和对照组（避免接触花生）的脱敏疗效。研究在英国国家健康研究所(National Institute For Health Research)/惠康基金会剑桥临床研究中心（剑桥，英国）进行，应用在线系统实现随机化，基群未进行盲法分配。

受试者为7-16岁之间摄入花生后发生速发型超敏反应的儿童，花生皮肤点刺实验阳性，并经双盲安慰剂对照食物刺激实验(DBPCFC)证实花生过敏。研究排除了患有重大慢性疾病的患儿、监护人或家庭成员怀疑或诊断为花生过敏者及不愿或不能遵守实验规程者。

主要的终点指标为花生脱敏：6个月时（第一阶段）花生实验阴性（DBPCFC，蛋白质1400mg）对照组在第二阶段接受OIT，随后进行DBPCFC评估。同时测定患者的免疫学相关参数及疾病相关生活质量评分。6个月后，第一阶段试验结束，用费舍尔确切检验比较实验组和对照组的花生脱敏疗效。此项试验的登记号为ISRCTN62416244。

第一阶段，62%的试验组患者达到主要终点指标（24/39），而对照组46例中没有患者达到终点。试验组84%的患者可以耐受800mg每天蛋白质摄入量（粗略相当于5颗花生）。OIT治疗后，花生摄入可耐受的中位数达到1345mg（45-1400mg）或25.5次（1.82-280次）。

第二阶段，54%的患者可耐受1400mg蛋白摄入量（约等于10颗花生），91%患者可耐受800mg蛋白摄入量。OIT治疗后患者的生活质量评分均得到改善。大部分受试者中副作用可耐受，其中胃肠道症状普遍、最常见（恶心31例、呕吐31例、腹泻1例）；有76例患者接受6.3%剂量后出现口周瘙痒，21例患者接受0-41%剂量后出现喘息。有1例患者在接受0-0.1%剂量后需肌注肾上腺皮质激素治疗。

本项研究证明OIT疗法在大多数有严重花生过敏反应的儿童中疗效较好，可以提高患儿的花生耐受量、安全性好，患者的免疫学改变与临床脱敏表现相符，生活质量提高，有很好的临床应用意义。进一步的研究将扩大样本人群的数量，虽然花生OIT疗法要求专业人员进行，但在同年龄段的儿童中，OIT疗法耐受性良好。

备注：

本研究中的OIT法：每天予患者特制花生粉（浅烘焙，美国金花生公司）。前2周逐渐增量至800mg/天，随后在达到最高剂量（目标剂量800mg/天）后维持24周至研究结束。研究者设计了一个新的增量体系（申请专利中）：花生蛋白2 mg、5 mg、12·5 mg、25 mg、50 mg、100 mg、200 mg、400 mg、800 mg。选择800mg作为最大剂量是基于前期研究中受试者每天摄入最大量的基值，并与疗效有相关性。脱脂花生蛋白研磨得非常细，掺入食物中摄入。

Lancet述评：

有大约1500万美国人，1700万欧洲人饱受食物过敏的困扰，其中大多数是儿童。至今尚无治愈之法。口服免疫疗法（OIT）应用递进剂量的过敏原暴露的方法进行脱敏，随时间推移，对附带摄入的过敏原的耐受可能不再需要持续的暴露来维持。

Anagnostou博士和其同事在Lancet报道了一项STOP II期临床试验，不但提高了患儿对花生的耐受，而且改善了患儿及其家庭的生活质量。患者的耐受性良好，仅有1例患者因2次需应用肾上腺素治疗而退出。研究认为，OIT可以安全应用于多数花生或其他食物过敏的患者。

OIT研究在方法学方面常存在问题，如样本量较小、选择性偏差、缺乏对照组等。当然，照料者的参与积极性会对研究产生不可避免的影响。以往的花生OIT研究中，剂量水平非耐受剂量，导致过敏等不良体验的发生率高，因而存在参与者退出比例过高的问题。因为很少有数据可以预测脱敏成功与否，所以先前OIT研究所称的安全有效多少有些主观。

Anagnostou和其同事的研究避免了大多数的方法学方面的问题。研究中副作用发生率低、肾上腺素应用少，纳入了既往有严重花生过敏反应的患儿，研究中需接受食物刺激，并将生活质量作为了一个主要的关注点。

在其短期疗效、长期副作用、作用机制及转归明晰之前，OIT疗法尚不能直接应用于临床。未来的研究应纳入更大量的研究人群、包括严重过敏反应患儿和幼龄患儿，并进一步关注费效比以及此疗法对生活质量的作用。患儿的看护者的心理目标也需进一步评估，应根据疾病的异质性为不同的患者制定不同的治疗方案，并进行不同的评估。认为OIT可以适用于所有食物过敏的治疗是一种幼稚的想法，但是，认为只有一小部分食物过敏患者能从OIT中获益更是一种短视。