日前,NephroGenex宣布其主要药物Pyridorin在一项心脏安全性研究中被证明是安全的。这款口服药物正在一项后期研究中被评价用于糖尿病肾病患者,这是由糖尿病引起的一种慢性退行性肾病,这种疾病通常会伴随心脏疾病。在药品
FDA在2014年批准了41款新药,是FDA自1996年以来批准药物数量最高的水平,1996年的记录是批准53款新药。在总数上2014年比2013年多批准了14款药物。在去年批准的新药当中,几乎40%的药物用于治疗罕见疾病,这也是FDA有史以来一
据一项最新分析结果显示,一种不被细胞色素P450 3A4 (CYP3A4)代谢的他汀药物与抗生素克拉霉素合并用药与不良事件的风险增加相关。将瑞舒伐他汀(Crestor,阿斯利康)、普伐他汀或氟伐他汀与克拉霉素合并服用的个体患者与将非
吡哆醇与多西拉敏的复方药物长时间不受欢迎,目前这款药物以Diclegis为商品名上市销售,用于妊娠相关的胃部不适。这款药物的处方药版本价格非常昂贵,但便宜得多的非处方药版本可供许多患者使用。值得注意的历史吡哆醇/多
Patiromer是一款不被人体吸收的口服钾粘合剂,据近期发表在《新英格兰医学杂志》网络版上的一篇报道称,这款药物可以降低慢性肾病患者在使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂期间出现的高血钾水平。在一项国际性的前瞻
近日,《Canadian Medical Association Journal》上发表的一项研究显示,联合使用不经P450 3A4(CYP3A4)代谢的他汀类药物和克拉霉素与不良事件风险增加有关。 与同时服用非CYP3A4代谢类他汀和阿奇霉素的患者相比,联用克拉霉
日前,Cempra制药宣布其下一代大环内酯类抗生素试验药物Solithromycin在一项用于社区获得性细菌性肺炎(CABP)患者的关键3期试验中与拜耳莫西沙星相比,达到非劣效的主要及次要目标。这项Solitaire-Oral研究随机配给800名
FDA于2014年总共批准了41款新分子实体与生物制剂许可申请,这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年,超过了2012年批准的39款新药。2013年,FDA批准新药数量相对适中,为27个。FDA掌门人Hamburg在其最近的一个博客贴
安进找到了一个CAR-T开发合作伙伴。该生物制药巨头正与Kite制药就新药开发进行合作,合作药物将采用Kite的嵌合抗原受体技术,这一技术可将免疫系统的T细胞转变成攻击癌细胞的武器。两家公司正在提供一些重要的里程碑现金
强生已启动其埃博拉病毒试验疫苗的临床试验,这款疫苗采用了来自丹麦Bavarian Nordic的一种助推器,这使其成为第三款的进入人体测试阶段的这种注射剂。1期研究的启动标志着在竞相开发埃博拉病毒试验疫苗竞赛中取得进一步
杨森与吉利德为开发一款用于HIV的单一片剂治疗药物,两家公司在现有的协议基础扩大合作。在过去几年中,两家公司在感染疾病领域均取得重大进展,它们完成了几项1期及2期试验,涉及一款单一的日用一次的HIV药物,两家公司的这项
根据新的指南,英格兰及威尔士NHS不资助塞尔基因Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)与礼来吉西他滨合并用于某些胰腺癌患者。英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布草案指南,对用于未经治疗的转移性胰腺癌的这一方案予以拒绝,因
近日,美国食品药品监督管理局(FDA )对奈必洛尔/缬沙坦复方制剂发出完全回复函,拒绝批准其用于治疗高血压。 该药的生产商阿特维斯已于2014年12月24日确认收到了完全回复函,但并未透露更多细节。FDA拒绝某类新药时通常会发
英国Vectura与杨森在哮喘及COPD领域展开合作,Vectura是一家呼吸药物专业公司,该公司将与杨森生物科技合作开发用于哮喘及肺疾病COPD的治疗药物。该英国公司表示,此次合作将从一款候选药物的2期临床试验开始。杨森是强生
吉利德科学签订了一项收购Phenex制药法尼酯衍生物X受体(FXR)项目的最终协议,该项目包含用于治疗肝脏疾病(包括非酒精性脂肪性肝炎;NASH)的小分子FXR激动剂,两家公司近日称。吉利德首席科学官Bischofberger表示,这项交易“代
据预测,亚太(APAC)地区2型糖尿病治疗药物市场规模到2020年将增长到105亿美元。商业情报提供者GBI Research预测,这一市场规模将在2013年的65亿美元基础上增长40亿美元,因为这些地区糖尿病患者的人数增长,并且患者获取治
近日发表在JAMA的研究数据表明,默沙东人乳头瘤病毒(HPV)疫苗加德西(Gardasil)与多发性硬化症或其它脱髓鞘疾病风险增加没有关联。“我们的研究增加了人身体数据,支持这款疫苗有利的总体安全性,通过提供多发性硬化症及其它
1月6日,美国FDA授权了首个豁免资格,许可一款以核酸为基础的诊断检测试剂—Alere i 流感A & B用于更多种类的医疗机构。这款试剂先前仅用于某些实验室。流感是一种由A型与B型两种流感病毒引起的传染性呼吸疾病。流感
残余肾功能对血液透析(HD)患者至关重要,可以显著降低死亡率,延长生存时间。既往的研究提示血管紧张素受体阻断剂(ARB)类药物可以有效的保留腹膜透析(PD)患者的残余肾功能,但对于HD患者是否也有类似的治疗效果仍不得而知。丹麦
1月8日,美国FDA批准抗凝药物依杜沙班片(Savaysa)用于降低非心脏瓣膜问题引起的房颤患者的中风及危险血栓风险(全身性栓塞)。房颤是一种最常见的异常心脏节律类型。当心脏的两个上气室(心房)不能正常收缩时就会发生房颤,这一疾