Mysimba获欧盟批准作为减肥药物

近日,欧盟委员会批准复方制剂盐酸纳曲酮与盐酸安非他酮缓释剂(Mysimba)用于肥胖治疗。

Mysimba作为辅助治疗药物结合低热量饮食和体育锻炼用于慢性体重管理,适用人群为:

1. 体质指数(BMI)≥30(肥胖)的成年患者,或

2. BMI≥27(超重)并伴有≥1种肥胖相关慢性病(2型糖尿病、血脂异常或高血压等)的成年人。

使用Mysimba治疗16周后,若患者体重未下降5%应停止使用。

这是继减肥药物利拉鲁肽获欧盟批上市后,本周在欧洲获得批准的第二个减肥药物,这也使欧洲临床医生在治疗肥胖时提供了另一种选择。

出于安全考虑,欧洲药品管理局拒绝了2012年在美国上市的两种减肥药物氯卡色林和芬特明/托吡酯在欧洲上市。

而在Saxenda和Mysimba批准使用之前,在欧洲,仅有orlistat(奥利司他)可以用于治疗肥胖。