Roivant拟明年启动一项阿尔茨海默病药物3期研究

位于百慕大群岛的一家突然崛起的生物技术公司称,它从葛兰素史克内部许可了一款阿尔茨海默病药物,并计划明年启动该药物3期研究。Roivant神经科学是Roivant科学的子公司,后者由Ramaswamy创立,他从葛兰素史获得一款5-HT6受体拮抗剂,名为SB742457,据该公司称这款药物已在1250名阿尔茨海默病及健康受试者身上进行了测试。

虽然近年来阿尔茨海默病已成为生物制药领域的焦点,但这一项目从未成为报端新闻。据clinicaltrials.gov信息,这款药物在2008年至2012年间完成了5项研究。

灵北与日本大冢在临床试验中有一款5-HT6受体拮抗剂Lu AE58054,这款药物10月份刚开始一项3期项目。几个月前,研究人员表示他们在Lu AE58054+多奈哌齐与安慰剂+多奈哌齐的对比2期研究中跟踪到合并用药组有统计学上明显的改善。主要终点是第24周的ADAS-Cog(认知量表),这一指标用来衡量大多数重要症状的严重程度。这款药物对基于其它两项指标的次要终未能显示出差异。

“这项交易代表了Roivant一项基本的后期临床资产,”Ramaswamy在一份声明中表示。“我们的组织正致力于建立在葛兰素史克已完成研究的基础上,并推进一种新的阿尔茨海默病治疗选择,阿尔茨海默病是一种使人衰弱的致命性疾病,它影响着成千上万的患者及他们的家庭。”

从阿尔茨海默病药物3期研究中获得阳性结果在过去10年一直是不可能的。3期研究的启动正在追循制药巨头们的脚步,它们已经历了近乎100%的后期研究失败。但这一领域任何的批准将可能催生一款重磅炸弹级产品,这也使得阿尔茨海默病成为生物技术领域的黄金彩票。