勃林格向欧盟提交COPD复方药物上市申请

勃林格殷格翰已向欧洲药品管理局(EMA)提交了其呼吸系统复方药物的上市申请。EMA现在将决定是否基于勃林格殷格翰提供的数据来评价这款噻托溴铵/Olodaterol复方药物用慢性阻塞性肺疾病(COPD)。

这款药物结合了勃林格殷格翰的畅销药物噻托溴铵及该公司另一款呼吸治疗药物Striverdi (Olodaterol)。噻托溴铵属全球最畅销药物名单中的药物,其2013年的销售额大约有50亿美元。

然而,这款药物将很快失去专利保护,勃林格殷格翰正在研究如何来延长其专营权生命。Striverdi尚未达到与噻托溴铵同样的高度,这款药物仅于今年初获得批准。

勃林格殷格翰已把希望寄托在这款潜在的复方治疗药物上,噻托溴铵是一款COPD维持治疗药物,而Striverdi是一款一天使用一次的、快速长效β受体激动剂(LABA)。“噻托溴铵与Olodaterol固定剂量复方药物代表了我们强大呼吸产品组合的更一个重大进步,”勃林格殷格翰首席医疗官司Dugi教授称。

“数以百万计COPD患者的美好人生因这种疾病而被破坏,这款药物一旦获得批准,我们认为它在解决目前这一未满足的医疗需求方面将会做出重要贡献。”

勃林格殷格翰已报道了这款复方药物积极的后期试验数据,结果证明在经过6周治疗后,这款复方药物在改善肺功能方面比安慰剂或复方药物中任何单一药物治疗更加有效。其它COPD复方药物由已批准的或正在研发的药物组成,包括葛兰素史克和诺华的药物。