NEJM:支具可有效避免青少年特发性脊柱侧弯患者手术

编者按:继编者的帖子“青少年特发性脊柱侧弯随访50年:不治疗同样安乐生活”及“JAMA述评:青少年特发性脊柱侧弯治疗or不治疗”发布以来,至今,前帖点击量已近5000人次,后帖已突破2500人次了。

由于国内脊柱界的热议,编者与JAMA原文作者,美国爱荷华大学骨科的Weinstein教授取得联系,他很支持,并告知编者,他们完成的青少年特发性脊柱侧弯随机临床试验的研究于2013年发表在NEJM杂志上,建议编者将其介绍给国内同道。

青少年特发性脊柱侧弯患者,仅0.3%到0.5%的患者,因侧弯进展而需治疗。支具治疗对于避免侧弯进展,最终免于手术的功效,历来存在争议。之前的研究结论不一,且多为观察性质,仅有的前瞻性研究是将支具和不佩戴支具的患者进行比较。

为此,美国爱荷华大学骨科Weinstein教授等开展了一项青少年特发性脊柱侧弯支具临床试验(BRAIST)研究,以确定支具是否能避免侧弯进展至50°以上,进而避免手术。

该研究为一项多中心、随机、对照研究,来自美国和加拿大的25个医院参与,始于2007年开始招募患者,由于愿意接受随机治疗(支具和观察二选一)的家庭数量有限,不得不在2009年添加了意愿组,即让家庭选择他们意愿的治疗方案,在2011年完成了招募。

青少年特发性脊柱侧弯高风险进展患者,指的是10到15岁,骨骼不成熟(Risser征0,1或2级),侧弯度数20°到40°之间。支具组患者佩戴胸腰段硬质支具,要求每天至少佩戴18小时,佩戴时间以埋入支具内的温度记录器为准,该记录器每15分钟记录日期,时间和温度。温度高于28℃,表明患者在佩戴支具。

医生和患者都清楚治疗方案,而影像资料和疗效评估者不知道治疗方案,以确保结果的可信度。评估的主要指标为:侧弯进展至50°或以上(治疗失败)或骨骼成熟而未至50°(治疗成功)。骨骼成熟定义为女孩Risser征4级,男孩5级,对应于Sauders指骨成熟度7级(所有指骨骨骺均闭合)。

结果表明,所有242例患者参与了研究,116例随机分配至支具或观察组,126例在支具和观察之间自行选择。总体而言,146例支具治疗,96例只是观察。支具治疗成功率为72%,观察组成功率为48%。

支具佩戴的时间与成功率显著相关,佩戴支具6小时以下的,成功率41%,与观察组相似;平均佩戴支具12.9小时以上的,成功率90%到93%。另一方面,佩戴支具并不影响患者的生活质量,8%的患者存在支具之下皮肤的副作用。

以上结果表明,支具可显著降低高风险进展的青少年特发性脊柱侧弯患者的进展,进而避免手术。每天佩戴支具的时间越长,效果越好。

【编者按】继与JAMA和NEJM原文作者Weinstein教授联系后,编者又与JAMA述评作者、美国约翰霍普金斯大学骨科的Sponseller教授取得联系,他的建议如下:

1青少年脊柱侧弯真的不危及生命,以前,医生吓唬患者进行思考。

2. 尽管如此,寻求手术矫正的患者数量稳步增多(令人吃惊)!

3. 这反应出身体畸形和疼痛对于很多患者而言,很重要。这也使得我们努力使手术更为简单和安全的工作更具价值。

我认为脊柱外科医生应注重下面几点:

1) 鼓励早期诊疗,指导下支具治疗

2)研发出优于令人失望的SCOLISCORE(侧弯分值)的基因检测,以更精确的预测进展。

3)向真正需要手术、且志愿手术的患者建议手术。

4)以现代技术尽可能多的保留运动节段,包括矫正技术和选择性胸椎融合。

5)努力学习非融合测量如侧弯凸侧的骨骺阻滞技术。

6)基因和转化研究以找出能调控疾病的方法。

原文摘录如下:

1. ADOLESCENT Scoliosis is really not life-threatening, as surgeons had previously scared patients into thinking

2. Despite this, there has been a steady INCREASE in the number of patients seeking correction (a real surprise)!

3. This reflects the fact that the issues of body deformity and pain remain important for many patients.  It also credits our work in making the surgery easier and safer. 

Going forward, I think we as surgeons should focus on several things:

-Encouraging early detection and skilled bracing 

-re-inventing a genetic test better than the disappointing SCOLISCORE to more accurately predict progression 

-Honestly recommending surgery only for those who really need it and want it 

-Saving as many motion segments as possible through modern techniques such as corrective techniques and selective thoracic fusion 

-Vigorously studying non-fusion strategies such as tethering juveniles

-Genetic and translational  research to develop a way of modulating the disorder. 

点击关注「骨科时间」微信公众号,即可获得 5 个丁当。