既往研究证实,利钠肽(NP)水平升高可以提供心衰(HF)患者的重要预后信息,改善HF患者预后的治疗方案与NP水平降低存在相关性。另一方面,观察性研究结果指出NP降低与HF理想预后相关。但是有关NT-proBNP治疗方案的小型前瞻随机研究结论难以统一,相关研究团队各执己见。现有指南并未推荐使用NP连续监测指导HF患者治疗方案。
近期Michael Felker博士等人开展一项名为“使用生物标记物强化心衰方案的循证治疗”(GUIDE-IT)研究,旨在评估与传统治疗方案相比,给予高危心衰患者以控制氨基末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)<1000pg/ml为目标的治疗在安全性、药效等方面是否存在优势。
GUIDE-IT研究入组了约1000例高危收缩性HF患者,其左室射血分数均≤40%。患者随机接受传统HF治疗,或以控制NT-proBNP<1000pg/ml为目标的治疗,并在至少12个月内接受规律随访及治疗方案微调。
该研究观察的主要终点事件为心因性死亡前的存活时间,或因HF首次住院前的时间。次要终点事件包括全因死亡前的存活时间、累计死亡率、生活健康质量、资源利用、成本效益及药物安全性。
GUIDE-IT是少有的一项有关NP心衰治疗指导意义的大型研究,该研究这希望通过此研究阐明NF与心衰之间的关系,并为指南提供确凿证据。详细流程见附件原文,有关GUIDE-IT进展我们将第一时间报道。